質控標準品的定值已經測定要求

點擊次數:2898  更新時間2020-03-26  【關閉

       質控標準品的定義是專門用於質量控製目的的標本或溶液,不能用於校準。對穩定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控製品時,應該選擇有幾個濃度的、濃度範圍分布較寬的、是醫學決定水平的、有可報告範圍範圍是上下限值的質控品。
      質控品定值
      1、質控品的來源:質控品的來源同校準品大致相同,廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質,此時有些物質的添加量常常達到病理狀態的高濃度,在應用於某一項目時,對這個項目來說基質效應將更大。
      2、定值方法:有些廠商會給自己的標準品定一個定值範圍,這個定值範圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測係統的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用於另一個檢測係統,由於方法學的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測係統的準確度不佳。此時需要強調的是檢測係統都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質控品或其他物質的。檢測係統隻有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測係統之間隻有在檢測新鮮血清時才具可比性。
      質控品測定要求:
      ①與患者樣本在同條件下測定;?
      ②每分析批樣本至少檢測一次或每天至少檢測一次質控品;?
      ③從凍櫃取出的情況下應放室溫下避光自然複溶,應無沉澱和絮狀物;?
      ④檢測順序:建議在開始測定樣本前,先測定質控品1,完成本批樣本測定後再檢測質控品2。?
      ⑤不可反複凍融。
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