標準物質/甲醇中7種大環內酯類抗生素混標

本標準物質以純度準確定值的7種大環內(nei) 酯類抗生素為(wei) 原料，以HPLC級甲醇為(wei) 溶劑，采用重量-容量法準確配製而成。

本標準物質以配製值作為(wei) 標準值，采用液相色譜串聯三重四極杆質譜聯用法(HPLC-MS/MS)對本批次標準物質和質量控製對照樣品進行比對，核驗配製值。通過使用滿足計量學特性要求的製備方法，測量方法和計量器具，保證標準物質的量值溯源性。

標準值的不確定度綜合考慮了原料純度定值結果，製備過程，量值核驗以及均勻性，穩定性等引入的不確定度分量。

依據JJF1343-2022《標準物質的定值及均勻性、穩定性評估》，對分裝後的樣品進行隨機抽樣，對溶液濃度進行均勻性檢驗，穩定性考察。結果表明，本標準物質均勻性，穩定性良好。
         本標準物質量值自定值日期起，有效期18個(ge) 月， 研製單位將繼續跟蹤監測該標準物質的穩定性，有效期內(nei) 如發現量值變化，將及時通知用戶。

1、包裝：本標準物質采用硼矽酸鹽玻璃安瓿瓶包裝，約1.2mL/支，移取或稀釋時請以移液管量取為(wei) 準。
         2、貯存：運輸時應避免擠壓，碰撞；冷藏(2~8)℃，置於(yu) 陰涼處貯存。
         3、使用：啟封前於(yu) 室溫(20±3)℃平衡，並充分搖勻。安瓿瓶一經打開，應立即使用，不可再次熔封後作為(wei) 標準物質使用。