在小夥(huo) 伴們(men) 的千呼萬(wan) 喚中,廈門海關(guan) 技術中心的徐敦明博士3月31日給大家帶來了化學檢驗方法驗證的講座; 因為(wei) 這是正在修訂中的食品安全國家強製性標準,所以大家的期待都非常高。
化學檢驗方法驗證
感謝徐老師的精彩講解,直播間的小夥(huo) 伴們(men) 熱情高漲,一個(ge) 多小時的講座很快結束了,但學員們(men) 仍回味無窮,紛紛在留言區問什麽(me) 時候可以看回放;還沒有參加直播的小夥(huo) 伴們(men) 也趕快來學習(xi) 啦,可以讓您在方法驗證上少走很多彎路。
廈門海關(guan) 技術中心研究員
非常感謝徐老師的精彩分享,直播間的小夥(huo) 伴們(men) 也紛紛提出自己檢測過程中遇到的問題,徐老師一一給與(yu) 了詳細的解答。
Q1:標準物質如何做期間核查?
A: 在CNAS—CL01(即ISO17025中)文件5.6.3.3期間核查中要求:“應根據規定的程序和日程對參考標準、基準、傳(chuan) 遞標準或工作標準以及標準物質(參考物質)進行核查,以保持其校準狀態的置信度”。在很多被認可的實驗室的質量文件中均要求對新購買(mai) 或使用中的標準物質進行核查。
a.標準物質期間核查形式:外觀核查、量值核查。
b.標準物質期間核查內(nei) 容:
(1)外觀核查:注意存儲(chu) 的標準物質是否符合證書(shu) 中有效期、儲(chu) 存條件、包裝完整性、顏色和性狀有無發生變化等各項要求;
(2)量值核查:采用基準方法進行量值核驗(滴定法、稱量法等),或者可以采用證書(shu) 中規定的分析方法進行量值核驗。得到的結果需要采用合適的評定方法評估測試結果,評定方法有T檢驗法、En值法或者臨(lin) 界值(CD)法。
c.以下情況下需進行量值核查:
(1)短時間內(nei) 未按證書(shu) 規定存儲(chu) 條件進行存儲(chu) ;
(2)標準物質臨(lin) 近過期;
(3)懷疑標準物質被汙染或者不穩定;
(4)檢測項目爭(zheng) 議大,受到質疑時。
d.期間核查的方法和頻次:
簡單的期間核查可以檢查標準物質的標簽、證書(shu) 和包裝的完整性,核查標準物質的有效期及保存條件,核查標準物質的狀態,包括顏色有無變化,有無結晶、粉末有無結塊等;
對於(yu) 配置的相關(guan) 儲(chu) 備液,由於(yu) 沒有相關(guan) 的穩定性和均勻性數據,需要重點關(guan) 注量值變化,可以利用質量控製圖進行趨勢分析,也可以通過上下批次的量值比對等方法進行考察;
對於(yu) 預期穩定的標準物質,可以放寬期間核查的頻次,比如有機氯農(nong) 藥,對於(yu) 預期不穩定的物質,比如維生素類,要求加大審核頻次,甚至要求每次都要進行核查。
如果還有疑問的同學可以在本條公眾(zhong) 號下留言。感謝大家的參與(yu) ,持續關(guan) 注我們(men) ,下期再見喲~
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